I Medicinali Veterinari Generici hanno le stesse caratteristiche di sicurezza ed efficacia del medicinale a cui si riferiscono

Nota della DGSAF
02/08/2018
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Raggiunta da una segnalazione relativa alla “pubblicazione su riviste specializzate di informazioni che potrebbero essere fuorvianti relativamente alle caratteristiche di sicurezza ed efficacia clinica dei medicinali registrati seguendo la procedura di medicinale generico”, la responsabile del competente Ufficio della Direzione Generale della sanità Animale e dei Famaci Veterinari ha evidenziato che i medicinali veterinari generici hanno la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive, la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento, nonché una bioequivalenza dimostrata da studi di biodisponibilità. Sono inoltre prodotti seguendo quanto indicato dalla normativa vigente.
La nota diramata si conclude indicando che “il medicinale generico ha le stesse caratteristiche di sicurezza ed efficacia del medicinale a cui si riferisce, in quanto ci si avvale ai fini autorizzativi alle prove di innocuità, agli studi dei residui alle sperimentazioni precliniche e cliniche del medicinale a cui si riferisce”.

Fonte: 
Ufficio stampa FNOVI