Ai sensi dell’articolo 112 del Regolamento (UE) 2019/6 (Uso in deroga – “Principio della cascata”): 1. In deroga all’articolo 106, paragrafo 1, qualora non esistano medicinali veterinari autorizzati in uno Stato membro per un’indicazione riguardante una specie animale non destinata alla produzione di alimenti, il veterinario responsabile può, sotto la sua diretta responsabilità personale e, in particolare, al fine di evitare sofferenze inaccettabili, trattare in via eccezionale l’animale in questione con il seguente medicinale: a) un medicinale veterinario autorizzato ai sensi del presente regolamento nello Stato membro interessato o in un altro Stato membro per l’impiego nella stessa specie o in un’altra specie animale per la stessa indicazione o per un’altra indicazione; b) in mancanza di un medicinale veterinario di cui alla lettera a) del presente paragrafo, un medicinale per uso umano autorizzato ai sensi della direttiva 2001/83/CE o del regolamento (CE) n. 726/2004; c) in mancanza di un medicinale di cui alle lettere a) o b) del presente paragrafo, un medicinale veterinario preparato estemporaneamente, conformemente ai termini di una prescrizione veterinaria. Nel caso specifico della terapia dell’infezione da herpesvirus felino (FHV-1), allo stato attuale non risultano medicinali veterinari autorizzati per la specie gatto e per tale indicazione terapeutica. Pertanto, ricorrendo il presupposto previsto dall’articolo 112 del Regolamento (UE) 2019/6, il medico veterinario può ricorrere al medicinale ad uso umano famciclovir, ai sensi del paragrafo 1, lettera b) del medesimo articolo. Per quanto riguarda la compilazione della prescrizione veterinaria elettronica (REV), si ricorda che, qualora si ricorra alla deroga, è necessario selezionare nel sistema la voce “Altro” nella sezione relativa alla motivazione della deroga e compilare obbligatoriamente il campo “Note”, indicando la motivazione dell’uso in deroga.
Nel caso specifico, dovrà essere riportata la dicitura “farmaco ad uso umano”, al fine di rendere esplicita la natura del medicinale prescritto e garantire la corretta tracciabilità della prescrizione.