L’isotretinoina è un medicinale ad uso umano soggetto, in medicina umana, a specifiche limitazioni prescrittive e a misure di prevenzione della gravidanza previste dall’AIC e dalla normativa AIFA. Tuttavia, sotto il profilo della normativa sul farmaco veterinario, il medicinale non rientra tra quelli di cui agli articoli 92, 93 e 94 del D.Lgs 219/2006 incompatibili con la prescrizione veterinaria in deroga. Pertanto, l’isotretinoina può essere prescritta dal medico veterinario ai sensi degli articoli 112–114 del Regolamento (UE) 2019/6 mediante prescrizione veterinaria non ripetibile (REV). Nel caso specifico, la prescrizione risulta emessa tramite il sistema REV, che prevede controlli bloccanti e campi obbligatori, compresa l’indicazione della deroga e l’obbligatoria compilazione del relativo campo note. Quest’ultimo costituisce un campo libero compilato sotto la responsabilità del medico veterinario prescrittore.
La dicitura “posologia come da indicazione medica”, pur potendo apparire generica sotto il profilo clinico, non determina di per sé l’invalidità della prescrizione veterinaria qualora la REV sia stata correttamente emessa e validata dal sistema. La responsabilità della prescrizione, della scelta terapeutica e delle indicazioni riportate nel campo note ricade pertanto sul medico veterinario prescrittore.