All'Osservatorio competerà la raccolta e sistematizzazione dei dati su eventi avversi ed eventi sentinella, fornirà indicazioni alle Regioni sulle modalità di sorveglianza del rischio sanitario per la sicurezza del paziente e monitorerà le buone pratiche per la sicurezza delle cure a livello nazionale.
Il Ministro della Salute trasmetterà una relazione annuale alle Camere sull’attività svolta dall'Osservatorio. Il decreto - sul quale è stata sancita l'intesa - è stato il primo decreto di attuazione della Legge 24/2017.