Tuttavia il Ministero, nella medesima nota, informa che, cogliendo l’occasione posta dal quesito, visti i potenziali sviluppi della terapia trasfusionale, e tenuto conto della imminente revisione della direttiva 2001/82/CE, la Direzione ha inviato alla Commissione Europea una richiesta per un approccio alla questione simile a quello riportato nella Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, nella quale l’articolo 3 recita “La presente direttiva non si applica a quanto segue: ….omissis… al sangue intero, al plasma né agli emoplasti …”.

Conclude la nota rammentando come, attualmente, tutti i derivati del sangue ad uso eterologo (il donatore non coincide con il ricevente) siano regolamentati dal D. Lgs. n. 193/2006, ad eccezione del sangue intero, regolamentato dall’accordo sancito il 20 dicembre 2007 tra il Ministero della salute, le Regioni e le Province autonome concernente “Linee guida relative all’esercizio delle attività sanitarie riguardanti la medicina trasfusionale in campo veterinario”.