Considerazioni del GdL FNOVI in merito al Capo IV: Misure successive all'autorizzazione all'immissione in commercio

Bozze di regolamenti sul farmaco veterinario e mangimi medicati
23/10/2014
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Database europeo dei medicinali, antimicrobici, farmacovigilanza: queste le grandi novità del Capo IV.
Chiunque potrà avere informazioni su tutti i prodotti approvati in UE, SPC (prospetto caratteristiche del prodotto) e stampati.
I veterinari potranno così individuare i prodotti di cui hanno bisogno fra quelli di altri Stati membri.

Una novità assoluta e di grande interesse per i veterinari riguarda l’obbligo di armonizzare, in merito a specie di destinazione, indicazioni terapeutiche e tempo di sospensione (che il legislatore indica come quello più breve) a livello comunitario tutti i medicinali autorizzati, prima del 1 gennaio 2004, con registrazioni nazionali nei diversi Paesi, ma con la stessa composizione quali-quantitativa e la stessa forma farmaceutica.
Per gli antimicrobici, l’Europa ora vuole non solo i loro dati di vendita ma anche quelli di utilizzo, per specie, forse per categoria dato che li vuole “dettagliati” e vuole conoscere i metodi adottati di tale trasmissione.

Fonte: 
Ufficio stampa Fnovi
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