Il titolo stesso degli articoli regolatori indica un riferimento stretto all’AIC: ”Impiego, in specie destinate/non destinate alla produzione alimentare, di medicinali per specie o indicazioni non previste nei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio”.
La cascata cambia radicalmente.
Regolamentato con un dispositivo dedicato la cascata nelle specie acquatiche e con alcune deroghe l’apicoltura (news dedicate).
Per gli animali DPA in generale dunque, in assenza del farmaco registrato, i sotto-punti indicati con le lettere (a), (b), (c) possono essere utilizzati, l’uno per l’altro a scelta del veterinario. Il punto (d), il galenico magistrale, è l’unica soluzione subordinata non alla sola assenza di farmaco specifico ma anche, a cascata, all’assenza di quanto al punto (a) ossia del farmaco reperibile in Italia per altra specie o altra affezione. Le altre opzioni tra cui scegliere liberamente sono quelle già note: (b),   un medicinale veterinario autorizzato in un altro Stato membro, in conformità al presente regolamento, per l'impiego nella stessa specie o in un'altra specie destinata alla produzione alimentare per la stessa affezione o per un'altra affezione e (c) un medicinale per uso umano autorizzato nello Stato membro interessato.
Come già precedentemente, le sostanze farmacologicamente attive contenute nel medicinale utilizzato in deroga, sono elencate nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010.
Il tempo di attesa che il veterinario deve specificare occupa un articolo intero, il 117.
Il primo riconoscimento del legislatore è che se l’uso in deroga viene fatto sulla stessa specie, ma per un’altra patologia, il TS è quello già previsto.
Per le altre tipologie si veda la tabella dalla quale si evince che l’uso in deroga di farmaci con TS pari a zero, rimane zero.