Solo l'uso del galenico magistrale è vincolato dall'impossibilità di reperire una delle formule precedenti. Diversamente che negli animali da reddito dunque, dove il galenico magistrale trovava il suo spazio di utilizzo subito dopo la verifica dell'assenza di un farmaco veterinario presente sul territorio nazionale, per gli animali d'affezione è l'ultima possibilità, esaurite tutte le altre.
Difficile capire le ragioni e le tutele esercitate da questa limitazione dato che le Considerata non citano le ragioni di questa scelta in merito ai galenici.
Il legislatore si premura di chiarire che gli equidi non-DPA ai sensi del reg. 504 sottostanno a questo articolo senza tuttavia minimamente richiamare nelle indicazioni prudenziali di tracciabilità del trattamento, le regole necessarie ad evitare altre allerte alimentari come quelle relative alle carni equine non dichiarate negli alimenti semmai con presenza anche di fenilbutazone.
Risulta anche carente di definizione il concetto di “assenza del farmaco” non considerando ad es. la condizione in cui l’efficacia della terapia richieda tempistiche oltre le quali non sia possibile andare e che può contrastare con situazioni di reperibilità del medicinale, di distanza di approvvigionamento, di reperibilità e comunicazione con fornitori situai in Paesi stranieri ancorché membri UE. Questa ed altre casistiche quali quella della variabilità delle specie animali e delle caratteristiche specifiche dei singoli soggetti, altresì condizionate dalle patologie oggetto di terapia, che non consentono di considerare universalmente somministrabili i medicinali presentati in specifiche vie di somministrazione (via orale, iniettabile, aerosol, intrarettale) o formulazioni (gassoso, liquido, solido) pure assieme alle soggettive variabilità di reazione organica ad una stessa patologia che impongono previsione della possibilità di somministrazione di medicinali con caratteristiche diverse per meccanismo d’azione o efficacia, non vengono valutate.