Strategia comune sulla regolamentazione dei farmaci in UE
Strategia comune sulla regolamentazione dei farmaci in UE

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i capi delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno adottato una strategia comune fino al 2020 sulla regolamentazione europea dei medicinali. E' la prima volta che viene sviluppata una strategia unica per l'intera rete: delineando sfide e opportunità , definisce le priorità comuni e una tabella di marcia di alto livello per realizzarli nei prossimi cinque anni. Unendo le forze e seguendo la stessa strategia, il network sarà in grado di affrontare le sfide attuali e future in modo più efficace a tutela della salute pubblica e degli animali nell'Unione europea. L'accordo sulla strategia segue la consultazione pubblica nel corso della quale le parti interessate hanno avuto la possibilità di inviare i loro commenti e feedback a EMA e HMA. La strategia si concentra su quattro temi principali: - Contributo per la salute umana - Contributo per la salute degli animali e la salute umana in relazione ai medicinali veterinari - Ottimizzazione del funzionamento della rete - Contributo al contesto normativo complessivo.
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e i capi delle agenzie per i medicinali (HMA) hanno adottato una strategia comune fino al 2020 sulla regolamentazione europea dei medicinali. E' la prima volta che viene sviluppata una strategia unica per l'intera rete: delineando sfide e opportunità , definisce le priorità comuni e una tabella di marcia di alto livello per realizzarli nei prossimi cinque anni. La strategia supporta anche le priorità strategiche della Commissione europea e l'agenda dell'Unione europea (UE) sulla salute umana e animale. Unendo le forze e seguendo la stessa strategia, il network sarà in grado di affrontare le sfide attuali e future in modo più efficace a tutela della salute pubblica e degli animali nell'Unione europea. L'accordo sulla strategia segue la consultazione pubblica nel corso della quale le parti interessate hanno avuto la possibilità di inviare i loro commenti e feedback a EMA e HMA. La rete di regolamentazione europea dei medicinali è unica nel contesto normativo globale e comprende tutte le autorità nazionali di regolamentazione per i farmaci ad uso umano e veterinario degli Stati membri dell'UE e dello Spazio economico europeo (SEE), oltre a EMA.
Lavorando a stretto contatto, il network potrà attingere alle risorse e alle competenze disponibili in tutta l'UE, evitando e duplicazioni e condividendo i carichi di lavoro.
La strategia si concentra su quattro temi principali:
- Contributo per la salute umana
- Contributo per la salute degli animali e la salute umana in relazione ai medicinali veterinari (Mentre il quadro giuridico riveduto per i medicinali veterinari è in discussione a livello di Consiglio europeo e del Parlamento europeo, la strategia fa sì che la priorità sia data alla attività che aumentano la disponibilità di medicinali veterinari, riducono gli oneri amministrativi per gli sviluppatori medicinali veterinari, migliorano il funzionamento del mercato interno dell'UE per i medicinali veterinari e riducono al minimo i rischi per la salute umana e animale derivanti dall'uso di antimicrobici in medicina veterinaria.)
- Ottimizzazione del funzionamento della rete
- Contributo al contesto normativo complessivo.
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