E' stata pubblicata il Gazzetta Ufficiale n.18 del 23 gennaio 2010 la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Vanguard 7». (10A00605)
Provvedimento n. 255 del 28 dicembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
VANGUARD 7.
Confezioni:
1 flacone da una dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174010;
10 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174022;
25 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174034.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Latina,
via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo II - modifica designazione ceppo del virus del
cimurro;
variazione tipo II - modifica stampati.
Si autorizza la modifica della designazione del ceppo vaccinale per la componente cimurro da «Snyder Hill a N-CDV».
Si autorizza, inoltre, la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli altri stampati interessati relativa alla estensione della durata dell'immunita' per le componenti virali da 1 a 4 anni sulla base della valutazione del rapporto/rischio beneficio del veterinario.
I lotti gia' prodotti del liofilizzato con il precedente principio attivo possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Domanda ammissione