Database sui medicinali veterinari e sulla farmacovigilanza: input della FVE

21/03/2019
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Il Regolamento 2019/6 relativo ai medicinali veterinari decreta la creazione di un database sulla farmacovigilanza collegato ad un database dei prodotti medicinali veterinari. La Commissione Europea dovrebbe preparare un atto di implementazione per definire i requisiti tecnici e funzionali dei sistemi, che dovranno essere sviluppati e manutenuti dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) in collaborazione con gli Stati Membri.

La FVE ha fornito l’input per sottolineare che risorse adeguate dovranno essere dedicate a tale attività e che i sistemi dovranno essere utili ai loro utilizzatori finali, che sono i medici veterinari, ed ha sollecitato il coinvolgimento di portatori di interesse adeguati lungo il processo.
Ulteriori informazioni sono disponibili al link: https://www.fve.org/cms/wp-content/uploads/006-VMP-IA_DA-product-and-Phv-Database_final.pdf

 

Fonte: 
Ufficio stampa FNOVI
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