Stante l’assenza di regolamentazione in materia, sia a livello comunitario che nazionale, il documento redatto intende rendere più agevole l’utilizzo di alcuni dispositivi medici d’uso veterinario fornendo, inoltre, uno strumento tecnico di consultazione che consenta, ai fabbricanti o comunque agli operatori che intendono immetterli nel settore veterinario, di effettuare una valutazione di classificazione del dispositivo.

Le Linee guida richiamano inoltre le norme di sicurezza sia a tutela del paziente animale che dell'utilizzatore inteso come il medico veterinario o il proprietario degli animali.

Non esistendo una definizione giuridica di “dispositivo medico veterinario”, le Linee Guida ne forniscono una attingendo - ove pertinente - alla regolamentazione europea dei dispositivi ad uso umano ed al Regolamento (UE) 2023/988  di imminente applicazione che rafforzerà la sicurezza dei consumatori che utilizzano prodotti commercializzati nella UE diversi dai medicinali veterinari e dagli alimenti.

Pertanto, le Linee guida definiscono "dispositivo per uso veterinario" lo strumento, l’apparecchio, l’impianto, il software o il reagente, il materiale o altro articolo destinato dal fabbricante ad essere impiegato, da solo o in combinazione, sull'animale a fini di:
-diagnosticare, prevenire, controllare, trattare o attenuare una malattia;
-diagnosticare controllare, trattare, attenuare o compensare una ferita un handicap;
- studiare, sostituire o modificare l'anatomia o un processo fisiologico o patologico dell'animale;
-intervenire sul concepimento;
e che non esercita - nel o sul corpo dell'animale - l'azione principale cui è destinato mediante mezzi farmacologici, immunologici, metabolici.

Le Linee Guida forniscono altresì indicazioni generali di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario auspicando che gli stessi, ed i relativi processi di fabbricazione, siano progettati in modo da eliminare o ridurre per quanto possibile anche i rischi d’infezione per gli animali, gli utilizzatori e, se del caso, altre persone.